Ελπίδες για όσους υποφέρουν από χρόνια ημικρανία

Η ημικρανία είναι η συνηθέστερη νευρολογική διαταραχή και προσβάλλει πάνω από 10% του παγκόσμιου πληθυσμού. Περιορίζει σε μεγάλο βαθμό την ικανότητα των ασθενών να πραγματοποιούν τις καθημερινές τους εργασίες και, λόγω αυτού, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κατέταξε την ημικρανία στις κορυφαίες δέκα αιτίες ανικανότητας για τους άνδρες και τις γυναίκες.

Η χρόνια ημικρανία χαρακτηρίζεται από τουλάχιστον 15 ημέρες με ημικρανία ανά μήνα, όπου κατά τις οποίες οκτώ ή περισσότερες παρουσιάζουν χαρακτηριστικά της ημικρανίας, για διάστημα μεγαλύτερο των τριών μηνών. Είναι η πιο εξουθενωτική μορφή ημικρανίας και η θεραπεία της αποτελεί πρόκληση για τους επαγγελματίες της υγείας.

Στο συνέδριο EHMTIC η Novartis ανακοίνωσε σημαντικά θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη ARISE, την πρώτη μελέτη Φάσης ΙΙΙ για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της μηνιαίας υποδόριας χορήγησης AMG 334 (erenumab) 70 mg με στόχο την πρόληψη της επεισοδιακής ημικρανίας. Η μελέτη πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο της, καταδεικνύοντας στατιστικά σημαντική μείωση από την έναρξη της θεραπείας στον αριθμό των ημερών με ημικρανία ανά μήνα που εκδήλωσαν οι ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε το AMG 334, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε διάστημα 12 εβδομάδων. Το AMG 334 είναι ειδικά σχεδιασμένο για την πρόληψη της ημικρανίας, αναστέλλοντας τον υποδοχέα που σχετίζεται με το γονίδιο του πεπτιδίου της καλσιτονίνης-Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP), το οποίο θεωρείται ότι διαδραματίζει καίριο ρόλο στην πρόκληση του εξουθενωτικού πόνου της ημικρανίας.

Περαιτέρω ανάλυση των δεδομένων της μελέτης ARISE βρίσκεται σε εξέλιξη και τα αποτελέσματα θα υποβληθούν σε μελλοντικά ιατρικά συνέδρια και σε επιστημονικές δημοσιεύσεις.

'Οι ασθενείς με επεισοδιακή ημικρανία βιώνουν σημαντικό πόνο, ανικανότητα και σωματική δυσλειτουργία, η οποία μπορεί να διαταράξει σημαντικά την ικανότητά τους να επιτελέσουν τις καθημερινές τους δραστηριότητες ', δήλωσε ο Vasant Narasimhan, Παγκόσμιος Επικεφαλής Ανάπτυξης Φαρμάκου και Διευθυντής Ιατρικού Τμήματος της Novartis. 'Τα θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη ARISE είναι ιδιαιτέρως ενθαρρυντικά, επειδή δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές, ειδικά σχεδιασμένες για την πρόληψη της ημικρανίας. Τα εν λόγω ευρήματα, σε συνδυασμό με τα πρόσφατα θετικά δεδομένα αναφορικά με την πρόληψη της χρόνιας ημικρανίας, προστίθενται στον αυξανόμενο όγκο των στοιχείων που αποδεικνύουν ότι το AMG 334 έχει την δυνατότητα να βοηθήσει όλους τους ανθρώπους στον κόσμο που πάσχουν από επεισοδιακή και χρόνια ημικρανία '.

Το AMG 334 αναπτύσσεται από κοινού από την Amgen και τη Novartis. Στο πλαίσιο της συνεργασίας, η Amgen διατηρεί τα εμπορικά δικαιώματα για τις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Ιαπωνία, ενώ η Novartis έχει τα δικαιώματα για την Ευρώπη και τον υπόλοιπο κόσμο.

ΠΗΓΗ: capital.gr